韩联社3月17日报道，根据修订案，韩国政府将医用口罩的关税从当天的10%降至零，生产口罩的核心材料熔喷布的关税从8%降至零。零关税措施将从3月18日起实施，截至6月30日。注意，虽然关税以及原材料关税在韩国进行了减免，但是在韩国的收货人进口口罩流程几乎没有发生任何变化 。接下来，小编就给大家整理下口罩出口到各国需要什么条件。
1韩 国
一、韩国口罩分类韩国口罩主要分为保健用口罩、手术用口罩、防护口罩。
二、韩国口罩监管要求
三、韩国口罩过滤效率对比
四、韩国口罩的申报流程1、保健用口罩、手术用口罩的常规申报流程（以进口产品为例）
* 因进口医药外品许可证是签发给韩国进口商的，出口企业可选择有进口资质、不参与实际贸易的企业作为名义进口商，可以避免贸易商独揽产品的进口许可权。
2、疫情期间保健用口罩的快速申报、快速通关流程
3、防护口罩（以进口产品为例）
五、口罩韩国申报预期周期
2欧 盟
一、必要资料
提单、箱单、发票。
二、个人防护口罩个人防护口罩的欧盟标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1、FFP2、FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。（电脑端打开此处链接：https://ec.europa.eu/info/index_en，获取更多有关CE的认证详情。）三、医用口罩医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书 Free Sale Certificate，有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。
四、办证流程
欧盟CE注册
3美 国
一、必要资料
提单、箱单、发票。
二、个人防护口罩必须取得美国NIOSH检测认证，即National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安全卫生研究所认证。三、医用口罩
须取得美国FDA注册许可。
（电脑端打开此处链接：https://www.fda.gov，获取更多有关FDA的详情。）
四、办证流程
美国NIOSH认证
需按照NIOSH的指南实施，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至NIOSH文审，只有文审和测试都通过，NIOSH才核发批文。NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类，具体的测试则由NIOSH下属的NPPTL （National Personal Protective Technology Laboratory）实验室操作。主要测试指标包括呼气阻力测试、呼气阀泄漏测试、吸气阻力测试、过滤效率测试。
美国FDA注册
4日 本
一、必要资料
提单、箱单、发票，日本国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
二、口罩包装要求
1、包装上印有ウィルスカット（中文翻译：病毒拦截）99%的字样；
2、PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率；
3、BFE：细菌过滤率；
4、VFE：病毒过滤率。
三、口罩标准
1、医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）；
2、N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%；
3、KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
（有关日本进口税率，电脑端打开此处链接：https://www.kanzei.or.jp/english，获取更多详情）
四、办证流程
日本PMDA注册
1、准备阶段。确定产品分类（I、II特殊控制，II类控制，III，IV）和产品JMDN编码，选择MAH（日本持证方）；
2、制造商向PMDA注册工厂；
3、II类特殊控制产品向授权认证机构PCB申请QMS工厂审核，其他II类产品和III类IV类产品向PMDA申请QMS工厂审核，并获得QMS证书；
4、申请Pre-Market Apporval证书，II类特殊控制由PCB发证，其他II类产品和III类IV类产品控制由MHLW（厚生劳动省）发证；
5、支付申请费用；
6、注册文件整改，注册批准；
7、所有类别产品均需要MAH向RBHW（厚生省地区机构）进行进口通报注册后才能进口销售。
5澳大利亚
一、必要资料
提单、箱单、发票。
须通过澳洲的TGA注册，符合标准规范：AS/NZS 1716：2012，此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。TGA 是Therapeutic Goods Administration的简写，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构。
二、办证流程
依据Australian Therapeutic Goods（Medical Devices）Regulations 2002，澳大利亚对医疗器械分为I类，Is and Im， IIa, IIb, III类，产品的分类几乎和欧盟分类一致，如果产品已经获得CE标志，则产品类别可以按照CE分类。如果已经获得欧盟公告机构（Notified Body）签发的CE证书，是可以被TGA认可的，并可以作为满足澳大利亚安全法规的重要注册资料。
（来源：JAC外贸实战。原标题《快看，韩国决定对进口口罩实施零关税，截止至6.30日》。提示：以上内容是根据国内外相关政府机构、专业网站、新闻报道收集整理而成，仅供参考。由于目前相关要求变化较快，因此具体内容以相关管理部门、国外官方机构的最新要求为准。）
（来源：贸易投资网）